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以基药为核心的用药导向正在不断细化和推进!

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6月9日,国家卫健委接连下发两个重磅文件,其一为《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作》的征求意见稿(以下简称“意见稿”),其二为启动二、三级医院绩效考核数据采集的通知,基药迎来重大政策利好。

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再次强调基本药物为主导的“1+X”用药模式

意见稿特别提出,要优化抗菌药物供应目录。医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式(“1”为国家基本药物目录,“X”为非基本药物),优化抗菌药物供应目录。比现行办法态度更为明确的是,制定抗菌药物供应目录和处方集时,除按规定保证品种规格数以外,遴选同类药物时应当选用安全、有效、经济和循证证据充分的品种。 国家一直强调,各级公立医院都要建立以基本药物为主导的“1+X”用药模式。 去年10月份,国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号)规定:基药配备品种数量占比,按基层、二级、三级医疗机构分别要求不低于90%、80%、60%。 今年2月,国家卫健委会同6部门制定的《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》,已经明确动态调整国家基本药物目录、推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式、完善药品采购制度等内容。本次意见稿中,“1+X”再次得到重点强调。

二三级医院考核:基药成重要考核指标

国家卫生健康委办公厅公布了《关于采集二级和三级公立医院 2019 年度绩效考核数据有关工作的通知》,标志着二三级公立医院绩效考核数据采集即将启动。 在二三级医院绩效考核体系中,基本药物的使用成为重要考核指标。其中三级医院有关基本药物考核指标有:门诊患者基本药物处方占比、住院患者的基本药物使用率、基本药物采购数品种占比三项,二级医院中基本药物考核指标为基本药物采购金额占比。 二三级医院绩效考核目标由于和薪酬晋升等挂钩,将会大大加强医务人员的执行力度。《通知》明确,严禁编造、谎报、瞒报数据等情况,对于考核过程中存在故意编造、谎报、瞒报数据和其他违规违纪行为的单位和个人,将予以严肃处理。

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基药仅限于常用普药吗?

早期的基层用药,主要面向基层医疗机构使用,以常用普药品种为主,这种思路已经不适合分级诊疗大环境。医保目录、基药目录动态调整大势所需,一致性评价过评品种、重特大疾病创新药、疗效明确的中成药,都可能成为基药潜力品种。基药目录在满足基层用药的同时,涵盖更多病种,满足所有医疗机构用药的倾向非常明显。 基药目录大洗牌 作为基药政策的一条政策主线,在国家卫健委的大力推动下,加强基药配备使用管理,临床端口淘汰非基药品种,已经有地方、医院采取积极举措,不仅大力提高基药使用占比,甚至还有医院直接出台非基药剔除目录。

4月,广东省江门市新会区人民医院印发通知称,因2020年第一季度基药配备品种占比43.14%,使用金额占比为35.7%,均未达标而被新会卫健局进行约谈。

5月,山东省卫健委发布通知,从2020年5月开始,分为制定方案、启动实施、成效评估、总结推广4个阶段实施国家基本药物制度综合试点,要求各级医疗机构全面配备和优先使用基本药物,形成以基药为主导的“1+x”用药模式。

6月,深圳市中医院公布《2020年淘汰非国家基本药物品种目录》,共148个品种,其中不乏阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片、人血白蛋白、长春西汀注射液、注射用红花黄色素、注射用脑蛋白水解物等众多知名大品种。

从2019年至今的系列政策表明,国家对临床用药已经有了一个较为清晰的用药导向,那就是以基药为核心的用药结构,形成基药、医保药品(带量采购药品、国谈品种)、过评品种的用药“优先次序”。

基药价格普遍较低,市场推广和销售存在一些客观挑战。随着以基药为核心的用药结构明确, 提高基药使用占比的落地执行,基药目录的动态调整成为药企的必争之地。进入基药目录意味着节省医疗机构进院和上量的成本,这将给企业将带来全新的机会和考验。


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