国家食药监总局：立即停销沈阳新地药业所产马

　　日前，国家食品药品监督管理总局发布通告，要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。

　　马来酸氯苯那敏原料药主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。根据通告，食药监总局在对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查时，发现该企业存在涉嫌严重违法违规问题。初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药;物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程;不配合检查组的检查。

　　通过国家食品药品监督管理总局数据库查询，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个，大部分都是市面上的畅销药，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

　　今年，国家食品药品监督管理总局已对多个药品下达“禁令”，包括几款进口药和一些常规畅销药。今后，仍将加大对生产企业检查力度，重视各类风险信号与线索，一旦检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的，一律依法查处。